美國食品藥品監督管理局(FoodDruc3ncAdministration)簡稱FDA，是全球食品和藥品行業最權威的官方機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具是確保對人體安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可了的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用，美國FDA有權對生產廠家進行現場審核檢查、有權對違法者提出起訴。美國FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。
2018年3月12日至15日，美國FDA審核員對我司進行了為期四天的工廠檢查，這是繼2011年、2014年兩次檢查后FDA第三次對我司進行現場檢查，通常情況下FDA對持續有醫療器械產品銷往美國的企業每三年進行一次檢查，前兩次審核我司均師利通過，其中2014年審核為零缺陷通過。
審查期間，美國FDA審核員從六大系統詳細而深入地審查了我司的質量管理體系，對產品的生產和檢驗流程文件及記錄進行了全面的審核，并對公司工作人員精準、快速、高效的工作表示贊賞。
在本次檢查末次會議上，美國FDA審核員對我司的質量管理體系表示肯定，檢查在愉快而隨和的氣氛中圓滿結束，最終維力醫療以零“483報告” ( 審核缺陷報告)的結果順利通過了檢查。
此次再度零缺陷通過美國FDA工廠檢查，充分體現了我司在產品研發、生產制造、品質管控等方面嚴謹、精確的管理水平更進一步鞏固了維力醫療在海外市場的市場份額和行業地位。
